Publication Ethics in Biomedical Research. Infringements and Standards for Good Publication Practice // Публикационна етика в биомедицинските изследвания. Нарушения и стандарти за добре публикационна практика

Abstract

Issues concerning one of the main activities in academic and scientific organizations, namely - research and the publishing process chain, is the subject-matter of this monograph. Research can meet its social role only through proper dissemination of results. The most essential part of this process – publication, is the author’s argument focus of the chosen topic relevance. Publication is seen as the end of research process designated to legitimize its results, and as a prerequisite for scientific communication. Highly exaggerated, the role of quantitative criteria for academic advancement not only stimulates intensive publication but serves as a broth medium for various deviations from the moral and ethical rules in scientific publishing. The author is a pioneer in Bulgarian scientific medical literature to critically discuss publishing ethics in biomedical research. ******* Today, Millions of scientists compete for the attention of more than 25,000 biomedical journals in their publishing attempts. A scientific paper is published every 20 seconds; the scientific publications per year exceed 1.5 million. Half of all the newly published research papers are in open access journals and in digital format. Shocking cases of scientific fraud have rocked the international scientific community. In the last three decades the number of withdrawals due to unraveled violations and unethical conduct research in biomedical articles has tripled. Today, Science is global, hyper dynamic, open and competitive in previously unimaginable dimensions. The development of the World Wide Web and the rise of network technologies are gradually replacing traditional institutions and communications. Technological progress and innovation in biomedical sciences earmark unprecedented growth. Huge and ever-growing scientific and financial resources are invested in biomedical research. The number of scientific publications is rocketing, its speed overtaking the development of science itself. Ingenious dramatic changes in scientific publishing and the way scientific information is communicated settle in. Open access to full-text databases options and dynamic exchange of volumes of scientific information are limitless. Today, Genuine preconditions for fraudulent research practices and publication violations are in place. The academic recognition and evaluation system, along with the competitive career development conditions and funding provisions exert vigorous pressure on academic and scientific community. Pharmaceutical and biotech industries invest mammoth resources in the development of new products and display robust interest in published research results. The majority of biomedical research is funded by pharmaceutical companies, thus being tightly linked with commercial interests. Biomedical research and clinical trials are complex and multi-centered, consisting of large international research teams with participants from various fields. Digital images’ application is widespread in medical research and publications and is easily susceptible to speculative manipulation. The spotlight of ethical regulation in biomedical research focuses on good clinical practice, rights, safety and welfare of the participants advocacy, whereas ethical requirements guaranteeing good publication practice remain underestimated. Today, Unethical conduct research and publication unfold with unprecedented speed. This, on its behalf, rapidly multiplies its sombre consequences for science and society. The number of publications’ withdrawals due to detected violations is progressively increasing. There is an ever growing number of scientists discredited because of fraudulent actions. Most cases of research and publication abuse are in the field of biomedical research. Today, Academic and scientific community in Bulgaria is insufficiently sensitive to manifestations of unethical publishing behavior. There is a high tolerance to fraudulent research and publication activities. Publishing ethics violations in biomedical research are still neglected area in medical publication practice in the country. Today, The growing frequency and scale of ethical violations in biomedical research publications; their unequivocal impact on medical and clinical practice based on scientific evidence; bound social consequences; high dynamics of biomedical research; scientific publications’ tremendous increase in volume; the existence of conditions breeding publishing ethics abuse, etc., position publications ethics as a significant and burning topic of international biomedical community. Ethical behavior and communication regulations in biomedical research publication are the subject of more in-depth analysis and scientific interest. The need of formulation, approval and implementation of common ground rules and ethical standards in scientific publication is maturing in a conscious academic priority. Today, Urgent implementation of systematic and scientifically based standards for ethical violations control and prevention in biomedical research publication is needed more than ever. Sensitivity to unscrupulous practices, identification and differentiation of various types of scientific publishing infringements, understanding the reasons of cause, assessing their implications, and the development of effective approaches to implementing countermeasures, are crucial to the quality and credibility of biomedical scientific literature. Today, This monograph is inspired by the genuine promptitude of the problem and author’s commitment to its resolution: The author is an Ethics Committee member at the Medical University of Varna, academic lecturer in medical ethics, researcher, author, editor and reviewer of biomedical research and publications. This monograph: Is a detailed systematic study of enormous variety of unethical actions and abuse in biomedical research publication, classified into basic types of good research & publication practice violations: scientific fraud; plagiarism; publication systematic error (bias); frequenting and duplicate publication; artificial "fragmentation" of publications and fragmented publication; incorrect citation; author's status infringements; undeclared conflict of interests. Illustrated with examples of different types of publishing offenses, it summarizes countermeasures for implementation; reviews established international guidelines and good practice standards in scientific publishing; indicates the obligations and responsibilities of key actors in scientific publishing process. The state of publishing ethics in biomedical research in Bulgaria is the subject of critical analysis along with specific measures on different levels that have been put forward in order to promote good scientific publishing practice. This monograph: Is not a fragmented analysis of the particular scientific problem, but an overall in-depth study of the causes, nature, development, variations, effects, interactions and feasible solutions. It is not a snapshot of the day but a dynamic study and critical projection into the future. It is not an oblivious message to contemporary researchers and scientists, but a crisp call for immediate action, challenging sensitivity, intolerance, rationality, imagination and responsibility. This is not a single ticket reading but a guidance for systematic exploit by graduate students, researchers, authors, editors, reviewers, sponsors, ethics committees and all participants in the process of biomedical research publication, intended to promote good scientific publication practice in Bulgaria.

Монографичният труд е посветен на тематика, засягаща една от основните дейности в академичните и научни организации – научноизследователската дейност, както и всички звена от веригата на публикационния процес. Научните изследвания могат да изпълнят своята социална роля само чрез подходящо разпространение на резултатите от тях. Най-съществената част от това този процес, публикуването, е фокус на аргументация на авторката за актуалност на избраната тема. Публикуването се разглежда като завършек на научното изследване и легитимиране на резултатите му, така и като задължително условие за научно общуване. Силно преувеличената роля за количествените критерии за академично издигане не само стимулира интензивно публикуване, но представлява и хранителна среда за разнообразни отклонения от морално-етичните правила при научнопубликационната дейност. Авторката първа в българската научномедицинска литература поставя и критично обсъжда публикационната етика при биомедицинските изследвания. ДНЕС, Милиони учени се конкурират в опитите си да публикуват свои материали в над 25000 биомедицински научни издания. На всеки 20 секунди се публикува нова научна статия, а за година научните публикации надхвърлят 1,5 милиона. Половината от всички новопубликувани научни статии са в списания с отворен свободен достъп и в дигитален формат. Шокиращи случаи на научна измама разтърсват международната научна общност. Броят на изтеглените поради разкрити нарушения и неетично изследователско и публикационно поведение биомедицински статии е нараснал десетократно (само за последните три десетилетия). ДНЕС, Науката е глобална, свръхдинамична, отворена и конкурентна в невъобразими доскоро измерения. Развитието на глобалното интернет пространство и възходът на мрежовите технологии и отношения постепенно изместват класическите институции и комуникации. Технологичният напредък и иновациите в биомедицинските науки бележат безпрецедентен ръст. В биомедицинските изследвания се инвестира огромен и непрестанно разрастващ се изследователски и финансов ресурс. Броят на научните публикации нараства лавинообразно - със скорост, изпреварваща дори развитието на самата наука. Настъпват драматични иновативни промени в научното публикуване и комуникиране на научна информация. Възможностите за свободен достъп до пълнотекстови бази-данни и динамичен обмен на огромна научна информация са неограничени. ДНЕС, Съществуват сериозни предпоставки за недобросъвестни изследователски практики и публикационни нарушения. Системата за академично признание и оценка на научните постижения, както и конкурентните условия за кариерно развитие и осигуряване на научно финансиране оказват силен натиск върху академичната и научна общност. Фармацевтичната и биотехнологична индустрии инвестират огромен ресурс в развитието на нови продукти и са силно заинтересовани от публикуваните изследователски резултати. Преобладаващата част от биомедицинските изследвания се финансират от фармацевтичния бизнес и са тясно свързани с комерсиални интереси. Биомедицинските изследвания и клинични изпитвания са комплексни и многоцентрови; включват големи международни изследователски колективи с участие на специалисти от различни области. Приложението на дигитални изображения е широко застъпено в медицинските изследвания и публикации и е лесно податливо на спекулативни манипулации. Акцентът в етичното регулиране на биомедицинските изследвания е върху добрата клинична практика защита на правата, безопасността и благополучието на участниците, а етичните изисквания за гарантиране на добра публикационна практика са подценени. ДНЕС, Разпространението на неетично изследователско и публикационно поведение се разгръща с безпрецедентна скорост. Бързо се умножават и сериозните му последици за науката и обществото. Броят на изтеглените поради разкрити нарушения научни публикации прогресивно нараства. Расте и броят на учените, дискредитирани поради недобросъвестните си действия. Преобладаващите случаи на изследователски и публикационни злоупотреби са в областта на биомедицинските изследвания. ДНЕС, Академичната и научна общност в България е недостатъчно чувствителна към проявите на неетично публикационно поведение. Търпимостта й към недобросъвестни изследователски и публикационни действия е висока. Нарушенията на публикационната етика в областта на биомедицинските научни изследвания са пренебрегната сфера в медицинската публикационна практика у нас. ДНЕС, Нарастващата честота и мащабите, които придобиват етичните нарушения при публикуване на биомедицински научни изследвания, прякото им отражение върху базираната на научни доказателства медицинска и клинична практика, техните сериозни обществени последици; високата динамика на биомедицински изследвания; неимоверното увеличаване на обема научни публикации; наличието на условия, предразполагащи към публикационни злоупотреби превръщат публикационната етика в значим и изключително актуален за международната биомедицинска общност проблем. Етичните регулации на поведението и взаимоотношенията при публикуването на биомедицински изследвания са обект на нарастващ изследователски и научен интерес. Формулирането, утвърждаването и прилагането на общи етични правила и стандарти в научното публикуване са все по-осъзнат в научните среди приоритет. ДНЕС, Предприемането на неотложни, систематизирани и базирани на научни доказателства мерки за превенция и контрол на етичните нарушения при публикуване на биомедицински изследвания е необходимо повече от всякога. Чувствителността към недобросъвестните практики, разпознаването и разграничаването на различните видове научнопубликационни нарушения, осмислянето на причините, които ги пораждат, оценката на последиците им, както и разработването и приложението на подходи за ефективното им противодействие са от изключително значение за качеството и достоверността на биомедицинската научна литература. ДНЕС, Тази монографична разработка е провокирана от актуалността на проблема и от ангажираността на автора с него - в качеството й на член на Комисията по етика на научните изследвания към Медицински университет - Варна, академичен преподавател по медицинска етика, изследовател, автор, редактор и рецензент на биомедицински научни изследвания и публикации. ТАЗИ МОНОГРАФИЧНА РАЗРАБОТКА: Систематизира и изследва в детайли огромното разнообразие от неетични действия и злоупотреби при публикуване на биомедицински научни изследвания, класифицирано в основни видове нарушения на добрата изследователска и публикационна практика: научна измама; плагиатство; публикационна систематична грешка (байас); многократно и дублиращо публикуване; изкуствено „раздробяване“ на публикации и фрагментирано публикуване; недобросъвестно цитиране; нарушения, свързани с определяне на авторския статус; недеклариран конфликт на интереси. Онагледява с примери различните видове публикационни нарушения и обобщава мерките за тяхното противодействие. Прави международен преглед на утвърдените ръководства и стандарти за добра научнопубликационна практика и извежда задълженията и отговорностите на основните участници в научнопубликационния процес. Критично анализира състоянието на проблема за публикационната етика в биомедицинските изследвания в България и предлага конкретни мерки на различни нива за насърчаване на добрата научнопубликационна практика у нас. ТАЗИ МОНОГРАФИЧНА РАЗРАБОТКА: Не е откъслечен анализ на конкретния научен проблем, а цялостно дълбочинно изследване на неговите причини, същност, развитие, разновидности, последици, взаимодействия и възможности за решение. Не е моментна снимка от настоящата реалност, а проучване в динамика и критична проекция в бъдещето. Не е глухо послание към съвременните изследователи и посветените на науката хора, а отчетлив зов за незабавни действия; провокация на чувствителността, нетърпимостта, рационалността, въображението и отговорността им. Не е четиво за еднократен прочит, а ръководство за системно ползване от докторанти, изследователи, автори, редактори, рецензенти, спонсори, етични комисии и всички участници в процеса на публикуване на биомедицински изследвания, което да съдейства за утвърждаване на добрата практика в научното публикуване в България.